Дальневосточная звезда интернет газета
Доска объявлений
ЗНАКОМСТВА
Желаете познакомиться через интернет ? Желаете познакомиться через интернет ?
КРАСОТА
Красота и здоровье Красота и здоровье
ЗДОРОВЬЕ
Красота и здоровье Красота и здоровье
ТУРИЗМ
Все о туризме Все о туризме
АВТОНОВОСТИ
Автоновости Автоновости
НОВОСТИ СПОРТА
Новости спорта Новости спорта
ПОДЕЛИТЬСЯ НОВОСТЬЮ

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - это документ, который подтверждает соответствие медицинского изделия установленным нормам, стандартам и требованиям безопасности и эффективности.

 

 


Для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие необходимо провести ряд испытаний и исследований, которые подтвердят его безопасность и эффективность. Данные испытания могут включать в себя испытания на стерильность, биологическую безопасность, электромагнитную совместимость и другие.

После проведения испытаний медицинское изделие может быть зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в России или в других соответствующих органах регулирования в других странах.

Важно отметить, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие действительно только в течение определенного периода времени и требует регулярного обновления и продления. Также, если производитель вносит какие-либо изменения в конструкцию или состав изделия, необходимо провести повторные испытания и получить новое регистрационное удостоверение.


Класс риска медицинского изделия


Класс риска медицинского изделия определяется на основе потенциальной опасности, которую это изделие может представлять для пациента или пользователя.


Обычно классификация риска основывается на следующих факторах:

  1. Вид изделия. Некоторые виды медицинских изделий, такие как импланты или инъекционные системы, могут представлять более высокий риск, чем другие виды изделий, например, термометры или медицинские шприцы.

  2. Свойства и характеристики изделия. Они могут включать в себя такие параметры, как время использования, частота использования, объем использования, методы стерилизации и дезинфекции.

  3. Предполагаемое использование. Например, медицинское изделие может использоваться для диагностики, лечения или мониторинга заболевания.


В зависимости от риска, который представляет медицинское изделие, его могут классифицировать как:

  • Класс I: Низкий риск, например, медицинские шприцы и другие изделия, которые не воздействуют на организм.

  • Класс II: Средний риск, например, хирургические инструменты или медицинские инъекционные системы.

  • Класс III: Высокий риск, например, импланты и некоторые мониторинговые системы.

  • Класс IV: Очень высокий риск, например, сердечно-легочные аппараты или другие жизненно важные системы.


Классификация риска медицинского изделия является важным шагом в процессе его разработки, регистрации и маркировки. Класс риска определяет требования к сертификации и контролю качества, а также способы маркировки и инструкции по эксплуатации.





Опубликовано:   9-03-2023, 06:09      |      Категория:  Красота и здоровье
Вернуться

ДРУГИЕ НОВОСТИ ПО ТЕМЕ
Зачем нужна чистка лица? Советы косметолога
29-01-2014, 04:10, Красота и здоровье
На данный момент чистка лица в салоне красоты является одной из самых популярных процедур у клиентов всех возрастов и типов кожи. Что же такое профессиональная чистка лица и для чего она нужна? Эта...
Как помочь себе после инсульта?
21-12-2013, 09:10, Красота и здоровье
Этот рассказ может быть полезен тем, кто перенес инсульт или в силу каких-то причин оказался временно прикованным к постели. Советую прочесть тем, кто будет ухаживать за таким больным. Чем лучше...
Королевская диета предполагает включение в рацион
23-01-2013, 19:18, Красота и здоровье
Королевская диета предполагает включение в рацион различных сухофруктов. Пройдет совсем немного времени, и вы почувствуете их благотворное влияние на свой организм. ......
Вкусные рецепты: о эти шашлычки!
7-06-2010, 11:44, Красота и здоровье
Настало время для пикников. Мы поделимся с вами рецептами приготовления самых изысканных и необычных шашлыков и маринадов....
Кодирование от алкоголизма: есть ли результат?
26-09-2016, 14:26, Красота и здоровье
Когда бороться с бедой самостоятельно нет сил, на помощь приходит кодирование от алкоголизма....
Взгляд на любовь знаменитых мужчин
7-06-2010, 11:34, Красота и здоровье
Если бы собрались вместе знаменитые мужчины разных времен и народов для беседы на эту животрепещущую тему, как бы это могло выглядеть и звучать? Давайте попробуем представить… А чтобы легче...
Сотворить ли кумира?
16-11-2013, 12:11, Красота и здоровье
Кому из нас в лучшие годы жизни не хотелось быть красивым, умным, сильным? Таких, пожалуй, невозможно найти, явление это вполне естественное. Кто из нас в юные годы, стоя у зеркала, мысленно не...
Как может помочь врач с выводом из запоя?
4-10-2022, 19:14, Красота и здоровье
С развитием современной медицины на рынке появилось множество эффективных фармакологических препаратов от запоя....
Медиасубботник с участием журналистов Владивостока пройдет на острове Русском
19-05-2014, 14:53, Красота и здоровье
Медиасубботник с участием журналистов Владивостока, организатором которого выступило приморское отделение Союза журналистов России, пройдет на о.Русском в субботу 26 апреля, сообщают организаторы...
Ученые доказали антиоксиданты способны продлить жизнь
24-08-2010, 14:59, Красота и здоровье
Знаете ли вы о том, что существует ряд продуктов, предназначенных для продления нашей жизни?...

Яндекс.Метрика
Все права защищены! Полное или частичное копирование материалов с сайта разрешается только с разрешения администрации проекта! В случае не соблюдения данных правил - мы будем вынуждены обратиться к администрации вашего хостинга и ваш домен будет заблокирован, либо в суд для назначения штрафа за незаконное копирование и распространение материала!